Certificado ISO 27001

Izervay  recebe aprovação da FDA para tratar atrofia geográfica (GA)

A atrofia geográfica (GA) é uma condição oftalmológica que afeta a mácula, uma região central da retina responsável pela visão nítida e detalhada. Também conhecida como degeneração macular relacionada à idade (DMRI) de forma seca, a atrofia geográfica é uma das principais causas de perda de visão em pessoas idosas.

Sumário

A atrofia geográfica (GA) é uma condição oftalmológica que afeta a mácula, uma região central da retina responsável pela visão nítida e detalhada. Também conhecida como degeneração macular relacionada à idade (DMRI) de forma seca, a atrofia geográfica é uma das principais causas de perda de visão em pessoas idosas.

Caracterizada pela degeneração progressiva das células da retina, a atrofia geográfica leva à formação de áreas de perda do tecido, conhecidas como “drusas”, visíveis em exames oftalmológicos e que funcionam como um marcador importante da progressão da doença. À medida que a condição avança, as drusas podem se fundir, formando áreas maiores de atrofia.

Recentemente, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o primeiro tratamento para atrofia geográfica (AG) secundária à degeneração macular relacionada à idade (DMRI). Trata-se do Izervay, um medicamento desenvolvido pela Iveric Bio, uma empresa de biotecnologia sediada nos Estados Unidos, que foi recentemente adquirida pela Astellas. 

Acredita-se que a superatividade do sistema de complemento e a proteína C5 desempenhem um papel na cicatrização e perda de visão associada à atrofia geográfica, que afeta cerca de 1,5 milhão de pessoas nos Estados Unidos. 

A aprovação foi baseada nos ensaios clínicos de fase 3 GATHER1 e GATHER2, que avaliaram a segurança e eficácia das injeções intravítreas mensais de 2 mg. 

Durante um período de 12 meses em ambos os ensaios, a terapia mostrou uma redução estatisticamente significativa na taxa de crescimento da atrofia geográfica. A desaceleração da progressão da doença foi observada a partir dos seis meses, com uma redução de até 35% no primeiro ano de tratamento.

Saiba mais sobre atrofia geográfica (GA)

Os sintomas da atrofia geográfica incluem visão embaçada, distorção visual e dificuldade em enxergar detalhes finos. Esses sintomas podem afetar significativamente a capacidade do paciente de realizar tarefas cotidianas, como a leitura ou a identificação de rostos. 

Infelizmente, não existe cura para a atrofia geográfica. No entanto, existem estratégias de tratamento que podem ajudar a desacelerar a progressão da doença e aliviar os sintomas, como a aprovada recentemente.

A prevenção desempenha um papel fundamental na gestão da atrofia geográfica. A cessação do tabagismo, o controle da pressão arterial e a adoção de uma dieta rica em antioxidantes podem ajudar a reduzir o risco de desenvolvimento da doença. Além disso, exames oftalmológicos regulares são essenciais para detectar precocemente qualquer sinal de degeneração macular e iniciar o tratamento.  

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